Günstige Lorch (Hesse): 女性バイアグラのもう一つの論争

「女性のバイアグラ」のもう一つの論争？ Addyi、女性の性欲を高めるために承認された最初の処方薬は、今日の市場を打ちます。 tは医学的または精神医学的症状、薬や他の物質に由来するが、性的欲求低下障害、またはHSDDとして特徴付け欲望の欠如から、米国食品医薬品局（FDA）は、その低性欲のdoesn＆rsquo閉経前の女性に薬物を販売承認しました。いわゆる＆ldquo;女性バイアグラ＆rdquo; - テストバイアグラが行うのではなく性欲 - テストを向上させるとして誤った名称の何かがAddyiが覚醒影響しないためには、臨床試験がで劇的な改善を示さなかったため、大部分は、事前にその承認に論争に陥りました性欲と多くの専門家が不十分との批判使用対策。このような懸念にもかかわらず、Addyi＆rsquo;薬が承認を受けた後の製薬会社、スプラウト医薬品は、$ 1B（10億ドル）バリアント・ファーマシューティカルズ・インターナショナル・インターナショナルによって購入されました。 HSDDに苦しむ女性の約10パーセントで、Valeantはこの一日一回の丸薬のための健全な市場を投影し、それは欲望の問題の別の種類の薬を処方される可能性のある女性の大規模なグループが含まれていません。抗うつ薬の一般的な副作用である低性欲。 Addyiは抗うつ薬誘発性のリビドーの問題のためにFDAによって承認されていないが、薬物が市場に当たった後に、他のは、その承認された適応症以外の使用のために、医師はオフラベル、それを処方することができます。ほぼ米国では5人に1人の女性は、抗うつ薬を取り、のような多くの70パーセントレポートは、結果として性欲を湿らせました。選択的セロトニン（SSRI）および特定のセロトニンおよびノルアドレナリン（SNRI）再取り込み阻害剤の抗うつ薬は、性的機能不全を引き起こす可能性が特に高いです。正確なメカニズムはよく理解できそうで、脳内のセロトニン活性を高めるに由来されていません。セロトニンは、性欲と覚醒を減衰させるために、また、性的機能を促進する二つの他の神経伝達物質、ノルエピネフリンおよびドーパミンを阻害すると考えられています。薬の休日を、＆rdquo;医師は、投与量を減らす規定＆ldquoを含め、様々な戦略を試してみました。そして、、リタリンなどのウェルブトリンまたは薬物のような他の抗うつ薬に追加するこれらの性的な副作用に対抗するのではなく、信頼性の高い解毒剤を発見していません。＆ldquo;＆rsquoあり; S SSRI誘発性機能障害を治療するために、そこには本当に驚異的な何もない、＆rdquo; クリスティーナDording、マサチューセッツ総合病院＆rsquoで性行動の研究を指示精神科医は言う; sのうつ病の研究部門が。＆ldquo;臨床的に我々は、異なる様々な戦略を使用していますが、それらのどれも完璧ではない＆rdquo; Dordingと多くの同僚は誰もAddyiは、その低性欲の抗うつ薬に起因する女性のための効果的であるかどうかを知っていないことを指摘しています。理論的には、Addyiはうまくいくかもしれない、アニタ・クレイトン、それはセロトニンのセックス湿効果を阻害するため、抗うつ剤誘発性の性機能障害の専門家であるバージニア大学の精神科医は言います。ドラッグ＆rsquoを測定する臨床試験では、Sの有効性は、製造業者は、性的機能を害する可能性が高い抗うつまたは他の薬を服用していた被験者は除外しました。プロトコルにもかかわらず、それらの有効性試験における少数の女性は、抗うつ薬を取りました。しかし、研究はAddyiは抗うつ薬のユーザーのために、またはその低性欲抗うつ薬の使用から生じ、のために集められたすべてのデータは、＆ldquoになる女性のためだったどのように効果を測定するために設計されていなかったため、かなり多くの解釈不能、＆rdquoを。レナードDerogatis、ドラッグ＆rsquoに助言したジョンズ・ホプキンス大学の精神医学の教授は言う。十年、誰のための製造業者は、臨床試験の多くを実施しました。メーカー、スプラウト、の代表者はコメントを控えました。患者が交絡変数を最小限に抑えるためにチェリーピッキングは薬物試験で一般的な戦略であるが、それはdoesnの＆rsquo; tは臨床実践の現実を反映して、ローズマリーBasson、ブリティッシュコロンビア大学の性的医学プログラムのディレクターは述べています。 HSDDと多くの女性が、また気分障害を持っており、抗うつ薬を取るので、女性＆rsquoいるかどうかをいじめることは困難である; sの性欲の問題は、彼女のうつ病または他の気分障害に由来する、または彼女の抗うつ薬、関係または他の問題もしくはHSDD - テストからから、それ自体物議を診断。＆ldquo; 2。何＆rsquo;非常に重要だが前に抗うつ薬による治療、＆rdquoに性的機能のレベルを文書化することです。精神的健康;シャリLusskin、女性＆rsquoを専門にニューヨークのマウントサイナイ医科大学で精神科医と教授は言います。残念ながら、彼女は指摘し、＆ldquo;その＆rsquo;日常行っS＆rdquo;＆rsquoものではありませんよ。ドラッグ＆rsquo;後でスプラウトにAddyiを販売のオリジナルの開発者、ベーリンガーインゲルハイムは、それは抗うつ薬でAddyiを取ることは安全であるかどうかを測るために、低性欲と落ち込んで女性の2010年調査を実施しました。データは、研究を計画する助けたクレイトンは、言う、Addyi didnの＆rsquoを示した;少し薬を組み合わせることが不眠やめまいを含むいくつかの副作用のリスクを増加したもののtは、不安や抑うつを悪化させます。でも、HSDDを持つ女性で、性欲の改善は劇的ではなかったとリスクがあった特にため、Basson、Dordingなどは、その使用 - テストをサポートするための有望なデータがあるまで、彼らは抗うつ薬誘発性の低性欲との患者にAddyiを処方に延期になると言いますアルコールと組み合わせる特に失神し、非常に低血圧などの深刻な副作用。しかし、すべての医師はとても慎重になります。＆ldquo;これは、オフラベル - テストに使用されます。絶対に、＆rdquo; また、彼女はこのサブグループのための有望なデータが存在しない場合にそのように彼女自身はしないだろうと言うLusskinは言います。＆ldquo;人々はそれを聞いてきますし、医師がそれを処方します。それ＆rsquo; sの責任何かが彼らのために適切かどうかが、私＆rsquoであるかどうかを患者に伝えるため;医師＆rsquoは本当によ恐れて医師は、多くの場合、患者が求めるものを行うために喜んでいるM＆rdquo; スプラウトは、彼らが抗うつ薬誘発性の低性欲を治療するために、追加の製造販売承認を求めることを計画しているかどうかについてはコメントしないだろう、と新しい親会社、Valeantは、コメントを求めたが、回答は得られませんでした。しかし、両方はメーカーへの科学顧問を務めDerogatisとクレイトンは、それは抗うつ薬誘発性の低いリビドー、真に効果的な治療の不足に苦しんでいる女性の数が多い与えられ、追加の承認を求めることを意味をなすかもしれないと思います。＆ldquo;私が知っている[スプラウト]、＆rdquoそれを検討していました。彼はdoesnの＆rsquoもののDerogatisは、言う; tはValeantが同じように感じているかどうかを知っています。＆ldquo;それ＆rsquo; SA自然が有益であろうものをマーケティングの人口を見て開始します。そして、右飛び出す＆rdquo [抗うつ薬誘発性の低いリビドーを持つ]落ち込ん女性。

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